 |
|
Откройте для себя Polyzene-F от Celonova BioSceinces Преобразование медицинского устройства в медицинское решение
Эти характеристики, которыми Polyzene-F наделяет любое имплантированное медицинское устройство, поверхность которого обработана с революционной био-стабильной технологией Celonova BioSceinces. Polyzene-F создает гемосовместимую, противовоспалительную, устойчивую к инфекциям и любрикантную поверхность, которое делает медицинские устройства безопаснее, создавая особую оболочку, делающую их невидимыми для тела. Polyzene-F обеспечивает биосовместимость • Не запускает каскад коагуляции Polyzene-F обеспечивает био-инертность • Не активирует систему комплемента Polyzene-F обеспечивает био-стабильность • Обеспечивает гидрофобную поверхность, которая не разбухает и не трескается Будущее - это Polyzene-F Polyzene-F может улучшить проблемы, связанные с современными медицинскими устройствами: рестеноз стента, тромбоз, активацию тромбоцитов и аггломерацию, реакцию на инородное тело, плохую остеоинтеграцию, капсульную контрактуру и многое другое. Embrozene микросферы с цветовой кодировкой размера Технология безопасных и надежных средств для эмболизации для окклюзии кровоснабжения опухолей и некоторых аертериовенозных мальформаций и для остановки кровотечения развивается в течение последних 35 лет. Изначально в середине 1970 годов врачи проводили эмболизацию микрососудов с рассасывающими агентами. На практике модели эволюционировали к середине 1980 годов с использованием «нерегулярных» частиц поливинилового спирта (РVА). К этому времени частицы PVA могли быть откалиброваны в определенном диапазоне размеров. Переход на сферические частицы произошел благодаря достижениям в области технологий визуализации, так как все большее количество патологий требовало селективного подхода в выборе целевых сосудов, и потому, что частицы РVА имеют тенденцию к группированию и агрегации. Это привело к развитию хорошо и дажесупер-стандартизованных сферических устройств для эмболизации для предсказуемой окклюзии сосуда и легкой, безопасной и целевой доставки. Хотя рассасывающиеся частицы и PVA по-прежнему используются при эмболизации, рынок смещается в использование сферических частиц для лечения фиброза матки, гепатоцеллюларного рака, метастазов в печени, предоперационной обработки опухоли, определенных артериовенозных мальформация и кровотечения. Только сферические эмболизирующие агенты, которые разрабатывались с самого начала совместно врачами и учеными, могут дать пользователю все преимущества сферических частиц с конструктивными особенностями Embrozene микросферы с цветовой кодировкой размера, разработанные CeloNova BioSciences Inc. (Newnan, GA). Технология Embrozene микросфер с цветовой кодировкой размера построена на четырех конструктивных принципах: биосовместимости, точной стандартизации, суспензионном состоянии и целостности частиц (Рис. 1) БИОСОВМЕСТИМОСТЬ Сферические эмболизационные частицы остаются в теле человека, поэтому важно, чтобы они не вызывали никаких нежелательных реакций на инородное тело, воспаление или местное раздражение в точке контакта. Это особенно важно при лечении заболеваний, при которых дополнительные постпроцедурные местные сосудистые реакции являются вредными, например, при гепатоклеточной карциноме. Ядро микросфер Embrozene из гидрогеля. Оно покрыто запатентованным CeloNova BioSciences полимером Polyzene-F с уникальными свойствами, значительно улучшающими характеристики медицинского устройства. Polyzene-F обеспечивает биосовместимость, поскольку он не взывает воспалительные реакции, предотвращает агрегацию тромбоцитов, обеспечивает устойчивость к инфекциям (наряду с другими свойствами). СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Потому что одна сфера может закрывать один сосуд (геометрически, сфера является наиболее логичной формой для окклюзии сосудов), калибровка (стандартизация) исходного вводимого образца важна для последующих целей. Рис. 1. Четыре конструктивных принципа микросфер Embrozene Рис. 2 500-мкм микросферы Embrozene показывают последовательную стандартизацию размера
Наличие различных точно стандартизованных размеров допускает возможность для преобразования в ходе процедуры, если отмечается опасность анастомоза с окружающими органами. Это добавляет контроль и безопасность процедуры.
Микросферы Embrozene являются наиболее плотно калиброванными сферическими частицами, с доступным диапазоном размеров от +10 мкм, для самых маленьких 40ткт частиц до +25 мкм для частиц 100 мкм, до +50 мкм для 250 -, 400 -, 500 - и 700-мкм размеров и до +75 мкм для крупнейших 900ткт частиц (рис. 2). Это отличие от диапазона в несколько сотен микрон для других микросфер, например, от 500 до 700ткт, не включая частиц вне этого размера.
Рис. 3. Embrozene Микросферы могут оставаться в состоянии суспензии бесконечно долго. СУСПЕНЗИЯ Стандартизация не является достаточным условием для достижения оптимального результата. Сферы необходимо ввести, пока они находятся в состоянии суспензии (взвеси) (рис.3). Это позволяет осуществить плавный переход через микрокатетеры и для каждой микросферы достичь своей точки назначения самостоятельно без аггрегации или трения с другими сферами. Это имеет важное значение для правильной ориентации в сосуде. Embrozene микросферы характеризуются самыми надежными взвесями эмболизационных частиц при смещивании с контрастными веществами, которые будут использованы, в зависимости от рецепта. Сфере каждого объема требуется специальный резерв, объем или диапазон контрастных веществ, которые будут добавлены для достижения полного равновесия со средой. Этот рецепт подстраиваемого смешивания также уникален для Embrozene микросферы, потому что в производстве обычно рекомендуется приблизительное отношение 50/50 смеси контрастного вещества в физиологическом растворе.
В результате, если другие сферические агенты для эмболизации нуждаются в затрачивании времени (пары минут) для того, чтобы встряхнуть шприц и быстро провести инъекцию, Embrozene микросферы уже находятся в оптимальном состоянии суспензии, остаются в равновесии для правильного позиционирования катетера, и готовы к введению - не нужно взбалтывать смесь и быстро вводить. Оператор имеет полный контроль над скоростью инъекции и количеством вводимых эмболических частиц. С учетом важности определению конечной точки в любой эмболизационной процедуре, это сводит к минимуму или исключает осложнения, которые могут закончиться нецелевым некрозом. В заключение, если в течение инъекии через микрокатетер частицы фрагментируются или рикошетят, теряется причина для стандартизации. Рис. 4. Embrozene микросферы с цветовой кодировкой размера.
В конечном счете имеет значение размер и объем частиц, выходящих из микрокатетера и поступающих в кровь и вызывающих окклюзию сосуда. ЦЕЛОСТНОСТЬ ЧАСТИЦ Вступает в игру четвертый принцип Embrozene технологии: целостность частиц. Embrozene Микросферы имеют память формы, которая позволяет им сжиматься до 35% и немедленно восстанавливать свой первоначальный объем после выхода из микрокатетера. Исследования показали, что Embrozene микросферы сохраняют именно свой первоначальный объем, а не фрагментируются. Это легко можно определить для крайних случаев. Когда самые крупные Embrozene микросферы (900мкм) вводят микрокатетером с внутренним диаметром 0.021 дюйма, они немедленно восстанавливаются до первоначального объема без деформации или фрагментации. Embrozene микросфрелы - это единственные микросферы с эмболической платформой 900мкм, которое могут вводится микрокатетером. Таким образом врачам, которым нужен размер частиц до 900мкм, не нужно извлекать микрокатетер, чтобы поменять его на катетер большего диаметра.
Для обеспечения максимальной безопасности и удобства, каждая сфера была окрашена в свой цвет, согласованный при производстве (Рис. 4). Это помогает исключить ошибку при отборе размера или ошибочное введение сфер, когда есть намерение вводить другие жидкости или в случае загрязнения жидкости.
Embrozene® микросферы
РАЗЛИЧНЫЕ РАЗМЕРЫ ДЛЯ СЛОЖНЫХ ПРОЦЕДУР Embrozene микросферы поставляются в широком диапазоне точно калиброванных размеров для целей любых эмболизаций. Специальные размеры микросфер от 40мкм до 1300мкм включают селективные и целевые процедуры эмболизаций.
Контроль процедуры Доступные цвета и размеры
Отличаются тем, что только они являются сферическими частицами для эмболизаций с цветовой кодировкой размера, представленными на рынке. Embrozene микросферы хорошо видимы в шприце для подтверждения размера в целях повышения безопасности процедуры.
Embrozene микросферы были сформулированы и точно откалиброваны для достижения контролируемой микроинъекции. Точные, эффективные и действенные микросферы Embrozene - это всеобъемлющее решение проблем эмболизаций.
Embrozene® микросферы Уникальные микросферы Embrozene с цветовой кодировкой размера поставляются во флаконах или предварительно наполненных шприцах.
• Фибромиомы матки
• Предлагаются с улучшенной цветовой маркировкой и бесцветные (неокрашенные)
Embrozene™ Microspheres
Embrozene™ Microspheres
CeloNova - высокое качество для медицины
|
Био-совместимый, био-инертный, био-стабильный
КОДИРОВКА ЦВЕТОМ
Точность стандартизации
Дизайн обеспечивает уверенность
